VZP ČR žadateli poskytla následující informace:

K dotazu ohledně složení očkovacích látek VZP ČR sdělila, že oficiální informace o očkovacích látkách, včetně složení očkovacích látek, žadatel nalezne v tzv. Souhrnu údajů o přípravku, označovaném zkratkou SPC, někdy také SmPC, které VZP ČR přiložila pro všechny v České republice dostupné očkovací látky přílohou. Informace týkající se složení lze nalézt vždy v kapitole 2. týkající se kvalitativního a kvantitativního složení, dále pak v kapitole 6., podkapitole 6.1 týkající se farmaceutických údajů a seznamu pomocných látek. Struktura dokumentů Souhrn údajů o přípravku je pro všechny očkovací látky stejná.

K dotazu ohledně bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek k prevenci onemocnění COVID-19 VZP ČR sdělila, že očkovací látky, které se používají v současné době k prevenci onemocnění COVID-19 vyvolaného virem SARS-CoV-2, a to očkovací látka Comirnaty společností Pfizer/BionTech, očkovací látka SpikeVax společností Moderna, očkovací látka COVID-19 Vaccine Janssen společností Janssen patřící do skupiny spol. Johnson&Johnson a očkovací látka Vaxzevria  společnosti Astra Zeneca, jsou v současné době  registrované pro členské země Evropské unie Evropskou lékovou agenturou tzv. podmínečnou registrací. Podmínečná registrace je jedním z mechanismů regulace EU umožňujícím včasný přístup na trh léčivým přípravkům, nezbytných pro urgentní lékařskou potřebu včetně krizových situací, kterou je právě aktuální pandemie. Podmínečná registrace zaručuje, že vakcíny splňují přísné normy EU pro bezpečnost, účinnost a kvalitu a jsou vyráběny a kontrolovány ve schválených certifikovaných výrobních místech v souladu s vysokými farmaceutickými standardy, které jsou v souladu s požadavky na velké komerční výrobní šarže. V rámci podmínečné registrace budou všechny společnosti, které vyrábí tyto očkovací látky, pokračovat v předkládání výsledků z probíhajících klinických hodnocení v Evropskou lékovou agenturou požadovaných termínech.

K dotazu ohledně odpovědnosti VZP ČR sdělila, že zdravotní pojišťovny hradí zdravotní služby vždy v rozsahu stanoveném právními předpisy, zejména pak zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, dále jen „ZVZP“. V souladu s § 13 odst. 1 ZVZP je možné pojištěnci uhradit ze zdravotního pojištění zdravotní služby, které jsou poskytnuty s cílem zlepšit nebo zachovat jeho zdravotní stav nebo zmírnit jeho utrpení, pokud

1. odpovídají zdravotnímu stavu pojištěnce a účelu, jehož má být jejich poskytnutím dosaženo, a jsou pro pojištěnce přiměřeně bezpečné,
2. jsou v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy,
3. existují důkazy o jejich účinnosti vzhledem k účelu jejich poskytování.

 Zdravotní pojišťovna hradí služby, které jsou pojištěnci řádně indikovány a splňují podmínky úhrady.

 Pro úplnost VZP ČR uvedla, že případnou újmu osobě, která se nechala očkovat proti onemocnění COVID-19, dojde-li následkem tohoto očkování ke zvlášť závažnému ublížení na zdraví očkovaného, vytrpění bolesti, ztrátě na výdělku nebo ztížení společenského uplatnění, je povinen uhradit v souladu se zákonem č. 569/2020 Sb., o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpis, stát.

• Příloha č. 1
• Příloha č. 2
• Příloha č. 3
• Příloha č. 4